Приложение к Приказу от 06.08.2010 г № 22 Требование
Базовые требования к качеству оказания государственной услуги по обеспечению донорской кровью и компонентами крови
┌───┬──────────────────────┬──────────────────────────────────────────────┐ │ N │ Структура │ Пояснения │ │п/п│ │ │ ├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │ 1 │ 2 │ 3 │ ├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │1 │Общие положения │ │ ├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │1.1│Наименование │обеспечение донорской кровью и компонентами │ │ │государственной услуги│крови (далее - государственная услуга) │ ├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │1.2│Категория получателей │учреждения здравоохранения │ │ │государственной услуги│ │ ├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2 │Нормативно-правовое │- ------ законодательства Российской Федерации│ │ │регулирование оказания│об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 │ │ │государственной услуги│года N 5487-1; │ │ │ │- ----- Российской Федерации от 9 июня 1993 │ │ │ │года N 5142-1 "О донорстве крови и ее │ │ │ │компонентов"; │ │ │ │- Федеральный ----- от 30 марта 1995 года N │ │ │ │38-ФЗ "О предупреждении распространения в │ │ │ │Российской Федерации заболевания, вызываемого │ │ │ │вирусом иммунодефицита человека │ │ │ │(ВИЧ-инфекции)"; │ │ │ │- Постановления Правительства Российской │ │ │ │Федерации: │ │ │ │от 13 октября 1995 г. ------ "Об утверждении │ │ │ │Правил проведения обязательного медицинского │ │ │ │освидетельствования на выявление вируса │ │ │ │иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)"; │ │ │ │от 22 января 2007 г. ---- "Об утверждении │ │ │ │Положения о лицензировании медицинской │ │ │ │деятельности"; │ │ │ │- приказы Министерства здравоохранения СССР: │ │ │ │от 10 июня 1985 г. N 770 "О введении в │ │ │ │действие отраслевого стандарта ОСТ 42-21-2-85 │ │ │ │"Стерилизация и дезинфекция изделий │ │ │ │медицинского назначения, методы, средства и │ │ │ │режимы"; │ │ │ │от 7 августа 1985 г. N 1055 "Об утверждении │ │ │ │форм первичной медицинской документации для │ │ │ │учреждений службы крови"; │ │ │ │от 15 сентября 1987 г. ------ "Об утверждении │ │ │ │Инструкции по учету крови при ее заготовке и │ │ │ │переработке в учреждениях и организациях │ │ │ │здравоохранения"; │ │ │ │от 12 июля 1989 г. N 408 "О мерах по снижению │ │ │ │заболеваемости вирусными гепатитами в стране";│ │ │ │от 12 апреля 1990 г. N 155 "О │ │ │ │совершенствовании деятельности учреждений │ │ │ │службы крови в условиях нового хозяйственного │ │ │ │механизма"; │ │ │ │- приказы Министерства здравоохранения │ │ │ │Российской Федерации: │ │ │ │от 29 мая 1997 г. N 172 "О введении в │ │ │ │номенклатуру врачебных и провизорских │ │ │ │специальностей "трансфузиология"; │ │ │ │от 9 января 1998 г. N 2 "Об утверждении │ │ │ │инструкций по иммуносерологии"; │ │ │ │от 3 июля 2001 г. N 63 "О внедрении в работу │ │ │ │учреждений службы крови устройств для удаления│ │ │ │лейкоцитов из донорской крови"; │ │ │ │от 14 сентября 2001 г. ----- "Об утверждении │ │ │ │Порядка медицинского обследования донора крови│ │ │ │и ее компонентов"; │ │ │ │от 31 января 2002 г. N 25 "О введении в │ │ │ │действие отраслевого классификатора │ │ │ │"Консервированная кровь человека и ее │ │ │ │компоненты"; │ │ │ │от 23 сентября 2002 г. N 295 "Об утверждении │ │ │ │"Инструкции по проведению донорского │ │ │ │прерывистого плазмафереза"; │ │ │ │от 25 ноября 2002 г. ----- "Об утверждении │ │ │ │Инструкции по применению компонентов крови"; │ │ │ │от 7 мая 2003 г. N 193 "О внедрении в практику│ │ │ │работы службы крови в Российской Федерации │ │ │ │метода карантинизации свежезамороженной │ │ │ │плазмы"; │ │ │ │- приказы Министерства здравоохранения и │ │ │ │социального развития Российской Федерации: │ │ │ │от 10 мая 2007 г. ----- "Об утверждении │ │ │ │Порядка организации работ (услуг), выполняемых│ │ │ │при осуществлении доврачебной, амбулаторно - │ │ │ │поликлинической (в том числе первичной │ │ │ │медико-санитарной помощи, медицинской помощи │ │ │ │женщинам в период беременности, во время и │ │ │ │после родов, специализированной медицинской │ │ │ │помощи), стационарной (в том числе первичной │ │ │ │медико-санитарной помощи, медицинской помощи │ │ │ │женщинам в период беременности, во время и │ │ │ │после родов, специализированной медицинской │ │ │ │помощи), скорой и скорой специализированной │ │ │ │(санитарно-авиационной), высокотехнологичной, │ │ │ │санаторно-курортной медицинской помощи"; │ │ │ │от 22 февраля 2008 г. ------ "О порядке │ │ │ │осуществления контроля за качеством донорской │ │ │ │крови и ее компонентов"; │ │ │ │- Инструкция по мерам профилактики │ │ │ │распространения инфекционных заболеваний при │ │ │ │работе в клинико-диагностических лабораториях │ │ │ │лечебно-профилактических учреждений, │ │ │ │утвержденная Министерством здравоохранения │ │ │ │СССР 17 января 1991 г.; │ │ │ │- Инструкция по заготовке и консервированию │ │ │ │донорской крови, утвержденная Министерством │ │ │ │здравоохранения Российской Федерации 29 мая │ │ │ │1995 г.; │ │ │ │- Инструкция по контролю стерильности │ │ │ │консервированной крови, ее компонентов, │ │ │ │препаратов, консервированного костного мозга, │ │ │ │кровезаменителей и консервирующих растворов, │ │ │ │утвержденная Министерством здравоохранения │ │ │ │Российской Федерации 29 мая 1995 г.; │ │ │ │- Инструкция по заготовке тромбоцитов от │ │ │ │одного донора методом прерывистого │ │ │ │тромбоцитафереза с применением полимерных │ │ │ │контейнеров, утвержденная Министерством │ │ │ │здравоохранения Российской Федерации 29 мая │ │ │ │1995 г.; │ │ │ │- Методические указания по дезинфекции, │ │ │ │предстерилизационной очистке и стерилизации │ │ │ │изделий медицинского назначения (Методические │ │ │ │рекомендации МУ-287-113-98), утвержденные │ │ │ │Министерством здравоохранения Российской │ │ │ │Федерации 30 декабря 1998 г.; │ │ │ │- санитарно-эпидемиологические правила и │ │ │ │нормативы: │ │ │ │------------------- "Правила сбора, хранения и│ │ │ │удаления отходов лечебно-профилактическими │ │ │ │учреждениями", утвержденные постановлением │ │ │ │Главного государственного санитарного врача │ │ │ │Российской Федерации от 22 января 1999 г. N 2;│ │ │ │СанПиН 1.1.1058-01 "Организация и проведение │ │ │ │производственного контроля за соблюдением │ │ │ │санитарных правил и выполнения санитарных │ │ │ │противоэпидемических (профилактических) │ │ │ │мероприятий", утвержденные постановлением │ │ │ │Главного государственного санитарного врача │ │ │ │Российской Федерации от 27 марта 2007 г. N 13;│ │ │ │СанПиН 1.2.731-99 "Безопасность работы с │ │ │ │микроорганизмами III - IV групп патогенности и│ │ │ │гельминтами", утвержденные постановлением │ │ │ │Главного государственного санитарного врача │ │ │ │Российской Федерации от 3 февраля 1999 г. N 4;│ │ │ │-------------------- "Гигиенические требования│ │ │ │к размещению, устройству, оборудованию и │ │ │ │эксплуатации больниц, родильных домов и других│ │ │ │лечебных стационаров", утвержденные │ │ │ │постановлением Главного государственного │ │ │ │санитарного врача Российской Федерации от 6 │ │ │ │июня 2003 г. N 124; │ │ │ │СанПиН 3.1.2485-09 "Профилактика │ │ │ │внутрибольничных инфекций в стационарах │ │ │ │(отделениях) хирургического профиля лечебных │ │ │ │организаций. -------------- к СанПиН │ │ │ │2.1.3.1375-03 "Гигиенические требования к │ │ │ │размещению, устройству, оборудованию и │ │ │ │эксплуатации больниц, родильных домов и других│ │ │ │лечебных стационаров", утвержденные │ │ │ │постановлением Главного государственного │ │ │ │санитарного врача Российской Федерации от 13 │ │ │ │февраля 2009 г. N 9; │ │ │ │- постановление Правительства области от │ │ │ │29.12.2008 N 737-а "О денежной компенсации │ │ │ │донорам крови"; │ │ │ │- территориальная программа государственных │ │ │ │гарантий оказания населению Ярославской │ │ │ │области бесплатной медицинской помощи, │ │ │ │утверждаемая ежегодно постановлением │ │ │ │Правительства области │ ├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │3 │Состав государственной│- забор крови; │ │ │услуги │- заготовка, переработка, хранение и │ │ │ │обеспечение безопасности донорской крови и ее │ │ │ │компонентов, транспортировка донорской крови и│ │ │ │ее компонентов в учреждения здравоохранения; │ │ │ │- оказание консультативной помощи в │ │ │ │организации трансфузионной терапии учреждениям│ │ │ │здравоохранения │ ├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │4 │Показатели качества │ │ │ │оказания │ │ │ │государственной услуги│ │ ├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │4.1│Требования к │оказание государственной услуги осуществляется│ │ │организации оказания │в специально построенном или приспособленном │ │ │государственной услуги│здании в доступном для населения месте. │ │ │ │Территория, прилегающая к зданию, в котором │ │ │ │оказывается государственная услуга, должна │ │ │ │быть озеленена, в местах, связанных с │ │ │ │пребыванием (проходом) доноров или │ │ │ │представителей учреждений здравоохранения, а │ │ │ │также в местах подъезда транспортных средств │ │ │ │оборудована системами наружного освещения. В │ │ │ │указанных местах должен отсутствовать │ │ │ │строительный и бытовой мусор, в зимнее время │ │ │ │места прохода (подъезда) должны быть очищены │ │ │ │от снега и льда. │ │ │ │Здания (помещения) должны соответствовать │ │ │ │необходимым строительным нормам и правилам для│ │ │ │зданий учреждений здравоохранения, │ │ │ │санитарно-гигиеническим и противопожарным │ │ │ │требованиям, утвержденным нормативными │ │ │ │документами, указанными в --------- настоящих │ │ │ │базовых требований. Производственные помещения│ │ │ │должны контролироваться на соответствие СанПин│ │ │ │------------ "Гигиенические требования к │ │ │ │микроклимату производственных помещений", │ │ │ │утвержденным постановлением Государственного │ │ │ │комитета санитарно-эпидемиологического надзора│ │ │ │Российской Федерации от 1 октября 1996 г. N │ │ │ │21, по основным параметрам: температура, │ │ │ │влажность, напряженность электрического поля и│ │ │ │плотность магнитного потока, освещенность │ │ │ │рабочих мест, концентрация вредных веществ в │ │ │ │воздухе рабочей зоны, состояние │ │ │ │вентиляционного оборудования. │ │ │ │В состав помещений должны входить: │ │ │ │- помещения для работы с донорами, включающие │ │ │ │гардеробную, регистратуру, комнату отдыха, │ │ │ │кабинет медицинского осмотра, буфет, туалеты; │ │ │ │- помещения для лабораторий; │ │ │ │- помещения для заготовки крови и ее │ │ │ │компонентов; │ │ │ │- помещения для карантинного хранения │ │ │ │свежезамороженной плазмы; │ │ │ │- помещения в экспедиции для хранения │ │ │ │компонентов крови, годных для переливания; │ │ │ │- складские помещения с ограниченным доступом.│ │ │ │Помещения для работы выездной бригады должны │ │ │ │удовлетворять следующим требованиям: │ │ │ │- размеры помещений должны обеспечивать │ │ │ │условия проведения процедур; │ │ │ │- помещения должны быть безопасны для доноров │ │ │ │и персонала; │ │ │ │- помещения должны быть обеспечены │ │ │ │электричеством, освещением, вентиляцией. │ │ │ │Номенклатура и количество медицинского │ │ │ │оборудования и инвентаря, количество основного│ │ │ │и вспомогательного персонала должны в основном│ │ │ │соответствовать типовому штатному расписанию │ │ │ │и табелю оснащения в соответствии с приказом │ │ │ │Министерства здравоохранения Российской │ │ │ │Федерации от 12 апреля 1990 г. N 155 "О │ │ │ │совершенствовании деятельности учреждений │ │ │ │службы крови в условиях нового хозяйственного │ │ │ │механизма". Оборудование должно использоваться│ │ │ │по назначению в соответствии с технической │ │ │ │документацией, содержаться в исправном │ │ │ │состоянии, проходить систематическую проверку.│ │ │ │Непосредственное осуществление работ, │ │ │ │связанных с медицинским обследованием, │ │ │ │проведением сбора (переливания) и переработки │ │ │ │крови и ее компонентов, осуществляют │ │ │ │медицинские работники, которые должны иметь │ │ │ │высшее или среднее медицинское образование, │ │ │ │сертификаты специалиста на выполняемые виды │ │ │ │деятельности, осуществлять свою деятельность в│ │ │ │соответствии с возложенными на них │ │ │ │функциональными обязанностями. Повышение │ │ │ │квалификации медицинских работников должно │ │ │ │проводиться не реже одного раза в пять лет, в │ │ │ │период между плановым повышением квалификации │ │ │ │медицинские работники должны посещать │ │ │ │специализированные курсы, семинары, │ │ │ │конференции, тренинги. │ │ │ │Учреждение здравоохранения должно иметь │ │ │ │лицензию на право осуществления медицинской │ │ │ │деятельности. Наличие лицензии │ │ │ │предусматривает: │ │ │ │- соответствие материально-технической базы │ │ │ │учреждения здравоохранения установленным │ │ │ │санитарно-гигиеническим и противопожарным │ │ │ │требованиям, наличие требуемого состава │ │ │ │помещений, оснащение учреждения │ │ │ │здравоохранения с учетом его мощности мебелью,│ │ │ │мягким инвентарем, медицинским и │ │ │ │технологическим оборудованием, санитарным │ │ │ │транспортом, необходимыми для оказания │ │ │ │медицинской помощи населению и деятельности │ │ │ │учреждения здравоохранения; │ │ │ │- наличие у медицинского персонала │ │ │ │необходимого набора документов, подтверждающих│ │ │ │образование, право на оказание данного вида │ │ │ │медицинской помощи и квалификацию. │ │ │ │Каждые пять лет учреждение здравоохранения │ │ │ │представляет установленный пакет документов в │ │ │ │лицензирующий орган для получения лицензии. │ │ │ │Деятельность учреждения здравоохранения должна│ │ │ │соответствовать утвержденным санитарно - │ │ │ │эпидемиологическим правилам и нормам, │ │ │ │указанным в --------- настоящих базовых │ │ │ │требований. │ │ │ │Должны быть созданы комфортные условия для │ │ │ │медицинского обследования донора и для сдачи │ │ │ │крови. Организация учета доноров должна │ │ │ │обеспечивать четкое ведение карточек учета для│ │ │ │быстрого нахождения необходимых доноров │ ├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │4.2│Требования к процессу │к сдаче крови допускаются дееспособные лица в │ │ │оказания │возрасте старше 18 лет, прошедшие медицинское │ │ │государственной услуги│обследование в соответствии с правилами, │ │ │ │установленными -------- Министерства │ │ │ │здравоохранения Российской Федерации от 14 │ │ │ │сентября 2001 г. N 364 "Об утверждении Порядка│ │ │ │медицинского обследования донора крови и ее │ │ │ │компонентов". Гражданину, изъявившему желание │ │ │ │стать донором, должны быть разъяснены его │ │ │ │права и обязанности, а также предоставляемые │ │ │ │льготы. Информация о методах медицинских │ │ │ │процедур, применяемых в отношении донора, │ │ │ │включая альтернативные методы, возможных │ │ │ │болевых ощущениях и побочных явлениях │ │ │ │доводится до донора в доступной и понятной для│ │ │ │него форме. │ │ │ │Забор крови осуществляется в соответствии с │ │ │ │установленным в учреждении здравоохранения │ │ │ │графиком. В случае проведения дополнительных │ │ │ │акций по сдаче крови вывешивается │ │ │ │дополнительный график, население информируется│ │ │ │в средствах массовой информации и при помощи │ │ │ │информационных печатных материалов. │ │ │ │Для сдачи крови донор лично обращается на │ │ │ │станцию переливания крови. При обращении │ │ │ │представляется документ, удостоверяющий │ │ │ │личность обратившегося. Учреждение │ │ │ │здравоохранения организует прием и размещение │ │ │ │доноров. │ │ │ │Регистрация донора как при первичном, так и │ │ │ │повторном обращении, предоставление справок │ │ │ │для предъявления по месту работы (учебы), а │ │ │ │также оформление иных документов │ │ │ │осуществляются регистратурой (медицинским │ │ │ │регистратором) в соответствии с установленными│ │ │ │правилами регистрации доноров. На прибывших │ │ │ │лиц заполняется медицинская документация. На │ │ │ │первичных доноров "Карта донора резерва" │ │ │ │(форма N 407/у) и "Учетная карточка донора" │ │ │ │(форма N 405/у) с внесением в них паспортных │ │ │ │данных в соответствии с предъявленным │ │ │ │документом. │ │ │ │При обращении донора резерва четвертый раз в │ │ │ │году и желании его в дальнейшем регулярно │ │ │ │сдавать кровь или ее компоненты он переводится│ │ │ │в категорию активного донора с оформлением │ │ │ │"Медицинской карты активного донора" (форма N │ │ │ │406/у). При обращении активного донора из │ │ │ │картотеки регистратуры изымаются его │ │ │ │"Медицинская карта активного донора" (форма N │ │ │ │406/у) и "Учетная карточка донора" (форма N │ │ │ │405/у), паспортные данные в которых сверяются │ │ │ │с данными документа, удостоверяющего личность.│ │ │ │При регистрации каждому донору выдается │ │ │ │"Анкета донора", составленная по ----- │ │ │ │согласно приложению 1 к приказу Министерства │ │ │ │здравоохранения Российской Федерации от 14 │ │ │ │сентября 2001 г. N 364 "Об утверждении Порядка│ │ │ │медицинского обследования донора крови и ее │ │ │ │компонентов", заполняемая им самостоятельно │ │ │ │или с помощью медицинского регистратора. │ │ │ │После регистрации в соответствии с │ │ │ │установленным порядком обследования донора │ │ │ │крови и ее компонентов проводится первичное, │ │ │ │до сдачи крови или ее компонентов, клинико - │ │ │ │лабораторное исследование крови донора на │ │ │ │групповую и Rh-принадлежность и на содержание │ │ │ │гемоглобина, а также медицинское обследование │ │ │ │донора. Врач проводит собеседование с донором │ │ │ │по специальному вопроснику, выполняет осмотр, │ │ │ │делает заключение о допуске к сдаче крови │ │ │ │(донации). Донор в буфете выпивает сладкий чай│ │ │ │и направляется в отделение заготовки на │ │ │ │донацию. │ │ │ │После донации донору выдается справка об │ │ │ │освобождении от работы в день кроводачи и │ │ │ │предоставлении ему дополнительного дня отдыха │ │ │ │и денежная компенсация на дополнительное │ │ │ │питание. │ │ │ │Все действия, связанные с донорами, должны │ │ │ │быть письменно зафиксированы, отражать все │ │ │ │донации, отказы от донаций, нежелательные │ │ │ │реакции у доноров. Идентификация донора и его │ │ │ │согласие на кроводачу устанавливается перед │ │ │ │каждой донацией. │ │ │ │В конце процедуры взятия крови отбираются │ │ │ │образцы крови для проведения комплекса │ │ │ │лабораторных исследований. Заготовка и │ │ │ │переработка донорской крови осуществляется в │ │ │ │соответствии с требованиями Инструкции по │ │ │ │заготовке и консервированию донорской крови, │ │ │ │утвержденной Министерством здравоохранения │ │ │ │Российской Федерации 29 мая 1995 г., │ │ │ │обеспечивающими безопасность применения │ │ │ │донорской крови в медицинской практике. │ │ │ │Учреждение здравоохранения осуществляет забор │ │ │ │цельной крови и приготовление компонентов │ │ │ │крови: │ │ │ │- эритроцитная масса; │ │ │ │- эритроцитная масса, обедненная лейкоцитами и│ │ │ │тромбоцитами; │ │ │ │- эритроцитная масса, фильтрованная; │ │ │ │- эритроцитная масса с удаленным │ │ │ │лейкотромбослоем; │ │ │ │- эритроцитная взвесь с ресуспендирующим │ │ │ │раствором; │ │ │ │- тромбоцитный концентрат, полученный │ │ │ │дискретным аферезом; │ │ │ │- тромбоцитный концентрат, полученный │ │ │ │автоматическим аферезом; │ │ │ │- плазма свежезамороженная из дозы крови; │ │ │ │- плазма свежезамороженная, полученная │ │ │ │дискретным аферезом; │ │ │ │- плазма свежезамороженная, полученная │ │ │ │автоматическим аферезом; │ │ │ │- плазма свежезамороженная, фильтрованная. │ │ │ │Письменная информация о компоненте крови │ │ │ │должна быть понятной. Этикетка должна нести │ │ │ │следующую информацию: │ │ │ │- идентификация производителя; │ │ │ │- уникальный идентификационный номер; │ │ │ │- АВ0 и Rh групповая принадлежность; │ │ │ │- дата донации; │ │ │ │- название антикоагулянта; │ │ │ │- срок применения; │ │ │ │- объем или вес компонента крови; │ │ │ │- отметка об отрицательных результатах │ │ │ │исследования на маркеры инфекций (ВИЧ-1, │ │ │ │ВИЧ-2, гепатит В, гепатит С, сифилис); │ │ │ │- температура хранения; │ │ │ │- при необходимости дополнительная информация.│ │ │ │Идентификационный номер контейнера с │ │ │ │компонентом крови должен прослеживаться во │ │ │ │всех записях от донора до реципиента. │ │ │ │Хранение донорской крови и ее компонентов │ │ │ │должно осуществляться в соответствии с │ │ │ │установленными режимами хранения. │ │ │ │Зоны хранения продукции контролируются, на │ │ │ │холодильных агрегатах должна иметься аварийная│ │ │ │сигнализация. Помещения должны обеспечивать │ │ │ │надежную изоляцию продукции, прошедшей все │ │ │ │виды обследования и карантинизацию, от │ │ │ │продукции, не прошедшей этих мероприятий. │ │ │ │Донорская кровь и ее компоненты для │ │ │ │клинического использования выдаются │ │ │ │учреждениям, имеющим лицензию на осуществление│ │ │ │медицинской деятельности по выполнению работ │ │ │ │(услуг) по трансфузиологии. Компоненты │ │ │ │донорской крови для трансфузий выдаются │ │ │ │медицинскому работнику, уполномоченному │ │ │ │лечебным учреждением, на основании требования │ │ │ │на выдачу донорской крови и ее компонентов, │ │ │ │подписанного лицом, ответственным за │ │ │ │проведение гемотрансфузионной терапии в │ │ │ │лечебном учреждении, назначенным в │ │ │ │установленном порядке. На упаковке выдаваемой │ │ │ │крови и ее компонентов должны отсутствовать │ │ │ │следы повреждения или вскрытия. │ │ │ │Учреждением здравоохранения обеспечивается │ │ │ │укладка крови и ее компонентов в │ │ │ │термоконтейнер. Температурный режим хранения │ │ │ │крови и ее компонентов в термоконтейнере │ │ │ │должен соответствовать установленным │ │ │ │требованиям. При транспортировке │ │ │ │эритросодержащих компонентов крови на │ │ │ │протяжении срока до 24 часов температура в │ │ │ │термоконтейнере не должна превышать +10 °C. │ │ │ │При транспортировке тромбосодержащих │ │ │ │компонентов температура должна поддерживаться │ │ │ │близко к рекомендуемой температуре хранения. │ │ │ │Компоненты донорской крови при транспортировке│ │ │ │необходимо оберегать от встряхивания, ударов и│ │ │ │перевертывания. │ │ │ │При транспортировке свежезамороженной плазмы │ │ │ │должна поддерживаться температура хранения. В │ │ │ │течение всего времени транспортировки │ │ │ │температура внутри транспортного контейнера не│ │ │ │должна подниматься выше -18 °C. Если │ │ │ │свежезамороженная плазма не будет использована│ │ │ │немедленно, контейнер должен быть помещен на │ │ │ │хранение в условиях рекомендуемой температуры │ │ │ │не выше -25 °C │ ├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │4.3│Требования к │- обеспечение постоянного наличия компонентов │ │ │результату оказания │донорской крови в необходимом количестве, │ │ │государственной услуги│удовлетворяющем потребность учреждений │ │ │ │здравоохранения при их функционировании в │ │ │ │обычном режиме; │ │ │ │- обеспечение качества и безопасности │ │ │ │выпускаемых компонентов донорской крови; │ │ │ │- своевременное (по требованию) обеспечение │ │ │ │учреждений здравоохранения компонентами │ │ │ │донорской крови │ ├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │5 │Порядок оказания │ │ │ │государственной услуги│ │ ├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │5.1│Порядок информирования│информирование при личном обращении │ │ │населения о процессе │гражданина: медицинские регистраторы, │ │ │оказания │медицинские работники во время работы │ │ │государственной услуги│учреждения здравоохранения в случае личного │ │ │ │обращения граждан должны предоставлять │ │ │ │разъяснения об оказываемой государственной │ │ │ │услуге в пределах своих функциональных │ │ │ │обязанностей. │ │ │ │Телефонная консультация: медицинские │ │ │ │регистраторы, медицинские работники во время │ │ │ │работы учреждения здравоохранения в случае │ │ │ │обращения граждан по телефону должны │ │ │ │предоставлять разъяснения об оказываемой │ │ │ │государственной услуге в пределах своих │ │ │ │функциональных обязанностей. │ │ │ │Информация у входа в здание должна включать │ │ │ │наименование учреждения здравоохранения, режим│ │ │ │работы учреждения. │ │ │ │Информация в помещении учреждения │ │ │ │здравоохранения в доступных для посетителей │ │ │ │местах должна включать: │ │ │ │- копию лицензии на медицинскую деятельность; │ │ │ │- перечень документов, которые должен │ │ │ │представить (предъявить) потребитель для │ │ │ │получения государственной услуги; │ │ │ │- перечень оснований для отказа в оказании │ │ │ │государственной услуги; │ │ │ │- права, обязанности, ответственность пациента│ │ │ │и учреждения здравоохранения; │ │ │ │- меры социальной поддержки доноров крови и ее│ │ │ │компонентов; │ │ │ │- адреса и телефоны контролирующих │ │ │ │организаций; │ │ │ │- график приема граждан должностными лицами │ │ │ │учреждения здравоохранения и порядок │ │ │ │рассмотрения обращений; │ │ │ │- иную информацию. │ │ │ │Информация о порядке предоставления │ │ │ │государственной услуги размещена на │ │ │ │официальном сайте Департамента здравоохранения│ │ │ │и фармации Ярославской области в сети │ │ │ │Интернет: www.yarregion.ru/depts/zdrav/ │ ├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │5.2│Информация о │государственная услуга оказывается │ │ │поставщике │государственным учреждением здравоохранения │ │ │государственной услуги│Ярославской области - областной станцией │ │ │ │переливания крови (адрес: 150033, г. │ │ │ │Ярославль, Тутаевское шоссе, д. 95в, 56-11-65)│ │ │ │и государственным учреждением здравоохранения │ │ │ │Ярославской области - Рыбинской станцией │ │ │ │переливания крови (адрес: 152900, г. Рыбинск, │ │ │ │ул. Солнечная, д. 59, тел. (4855) 55-89-58). │ │ │ │На сайте Департамента здравоохранения и │ │ │ │фармации Ярославской области в сети Интернет: │ │ │ │www.yarregion.ru/depts/zdrav/ размещены │ │ │ │сведения об учреждениях здравоохранения, │ │ │ │включая их наименования, адреса, контактные │ │ │ │телефоны, режим работы │ ├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │5.3│Условия │к сдаче крови допускаются дееспособные лица в │ │ │предоставления/отказа │возрасте старше 18 лет. │ │ │в предоставлении │Для сдачи крови донор: │ │ │государственной услуги│- предъявляет: │ │ │ │документ, удостоверяющий личность; │ │ │ │анкету донора; │ │ │ │- проходит медицинское обследование. │ │ │ │Обеспечение донорской кровью осуществляется на│ │ │ │основании требования, выданного в │ │ │ │установленном порядке. │ │ │ │Обратившемуся может быть отказано в приеме │ │ │ │крови в следующих случаях: │ │ │ │- несоответствие возраста обратившегося лица │ │ │ │требованиям к донору, установленным │ │ │ │законодательством о донорстве крови и ее │ │ │ │компонентов, а также в случае, если │ │ │ │обратившееся лицо признано судом │ │ │ │недееспособным или ограниченно дееспособным; │ │ │ │- непредставление документа, удостоверяющего │ │ │ │личность; │ │ │ │- наличие противопоказаний, выявление │ │ │ │каких-либо нарушений в состоянии здоровья, │ │ │ │подозрение на контакт с инфекционным │ │ │ │заболеванием. При выявлении противопоказаний │ │ │ │или нарушений в состоянии здоровья │ │ │ │обратившееся лицо может быть направлено на │ │ │ │обследование в амбулаторно-поликлиническое │ │ │ │учреждение по месту прикрепления. │ │ │ │Лица, являющиеся активными донорами, │ │ │ │осуществляющие три и более сдачи крови и ее │ │ │ │компонентов в год, проходят периодические │ │ │ │обследования и представляют дополнительные │ │ │ │документы, свидетельствующие об их состоянии │ │ │ │здоровья, в ------- , установленном приказом │ │ │ │Министерства здравоохранения Российской │ │ │ │Федерации от 14 сентября 2001 года N 364 "Об │ │ │ │утверждении Порядка медицинского обследования │ │ │ │донора крови и ее компонентов" │ ├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │5.4│Права и обязанности │права и обязанности донора и врача установлены│ │ │донора и врача │----------- и -- Основ законодательства │ │ │ │Российской Федерации об охране здоровья │ │ │ │граждан от 22 июля 1993 года N 5487-1 и │ │ │ │------- Российской Федерации от 9 июня 1993 │ │ │ │года N 5124-1 "О донорстве крови и ее │ │ │ │компонентов". │ │ │ │Гражданин, изъявивший согласие стать донором │ │ │ │крови и ее компонентов, обязан сообщить │ │ │ │известные ему сведения о перенесенных им и │ │ │ │имеющихся у него заболеваниях, а также об │ │ │ │употреблении им наркотических средств. │ │ │ │Гражданин, умышленно скрывший или исказивший │ │ │ │сведения о состоянии своего здоровья, несет │ │ │ │ответственность, установленную │ │ │ │законодательством Российской Федерации, если │ │ │ │такие действия повлекли или могли повлечь │ │ │ │существенное расстройство здоровья реципиентов│ ├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │5.5│Порядок обжалования │донор и получатель государственной услуги │ │ │получателем │имеют право обжаловать действия (бездействие) │ │ │государственной услуги│поставщика государственной услуги в досудебном│ │ │действий ее │и судебном порядке. Потребитель имеет право │ │ │поставщика │обратиться к должностному лицу учреждения │ │ │ │здравоохранения, записавшись на прием (либо в │ │ │ │вышестоящие органы власти, надзорные органы), │ │ │ │или направить письменное обращение. │ │ │ │Письменное обращение должно содержать │ │ │ │следующую информацию: │ │ │ │- должность, фамилию, имя, отчество │ │ │ │руководителя учреждения здравоохранения, в │ │ │ │адрес которого направляется обращение, │ │ │ │наименование учреждения, почтовый адрес; │ │ │ │- фамилию, имя, отчество заявителя; │ │ │ │- почтовый адрес, по которому должен быть │ │ │ │направлен ответ или уведомление о │ │ │ │переадресации обращения, контактные телефоны; │ │ │ │- изложение сути обращения; │ │ │ │- личную подпись заявителя (или руководителя │ │ │ │учреждения здравоохранения) и дату написания │ │ │ │обращения. │ │ │ │Дополнительно в письменном обращении заявитель│ │ │ │вправе указать должность, фамилию, имя и │ │ │ │отчество специалиста, действие (бездействие) │ │ │ │или решение которого обжалуется (при наличии │ │ │ │информации), иные сведения, которые заявитель │ │ │ │считает необходимым сообщить. В подтверждение │ │ │ │своих доводов заявитель вправе приложить к │ │ │ │письменному обращению документы и материалы │ │ │ │либо их копии. │ │ │ │Ответы на письменные обращения должны │ │ │ │направляться в письменном виде и содержать: │ │ │ │ответы на поставленные вопросы, фамилию, имя, │ │ │ │отчество и номер телефона исполнителя, дату и │ │ │ │исходящий номер ответа на обращение. Срок │ │ │ │рассмотрения письменного обращения и │ │ │ │направления ответа не должен превышать 30 │ │ │ │календарных дней с момента регистрации │ │ │ │обращения. Письменное обращение подлежит │ │ │ │обязательной регистрации в течение трех дней │ │ │ │с момента поступления должностному лицу │ ├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │5.6│Оказание платных │государственная услуга оказывается на │ │ │медицинских услуг │бесплатной основе │ ├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │6 │Порядок контроля за │перечень случаев осуществления контроля за │ │ │соблюдением базовых │качеством оказания государственной услуги: │ │ │требований к качеству │- контроль качества оказания медицинской │ │ │оказания │помощи в рамках переданных в субъекты │ │ │государственной услуги│Российской Федерации полномочий по │ │ │ │лицензированию и контролю качества медицинской│ │ │ │помощи; │ │ │ │- комплексные проверки учреждений │ │ │ │здравоохранения; │ │ │ │- мониторинг выполнения учреждением │ │ │ │здравоохранения государственных заданий. │ │ │ │Процедура контроля устанавливается │ │ │ │соответствующим регламентом или приказом │ │ │ │Департамента здравоохранения и фармации │ │ │ │Ярославской области. │ │ │ │Основания для проведения контроля качества │ │ │ │оказания государственной услуги: │ │ │ │- плановые проверки в соответствии с │ │ │ │утвержденными Департаментом здравоохранения и │ │ │ │фармации Ярославской области планами - │ │ │ │графиками; │ │ │ │- внеплановые проверки по представлениям │ │ │ │контрольных и надзорных органов, жалобам │ │ │ │населения. │ │ │ │Перечень показателей оценки качества оказания │ │ │ │государственной услуги: │ │ │ │- выполнение стандартов заготовки, │ │ │ │переработки, хранения и обеспечения │ │ │ │безопасности донорской крови и компонентов │ │ │ │крови; │ │ │ │- показатель удовлетворенности потребителей │ │ │ │качеством оказания государственной услуги │ │ │ │учреждением здравоохранения (процентов); │ │ │ │- количество зданий учреждения │ │ │ │здравоохранения, находящихся в аварийном │ │ │ │состоянии, требующих проведения реконструкции,│ │ │ │капитального ремонта (единиц); │ │ │ │- количество врачей учреждения │ │ │ │здравоохранения, имеющих первую и высшую │ │ │ │квалификационные категории (процентов). │ │ │ │Перечень медицинских документов для оценки │ │ │ │показателей качества оказания государственной │ │ │ │услуги: │ │ │ │- "Карта донора резерва" (форма N 407/у); │ │ │ │- "Учетная карточка донора" (форма N 405/у); │ │ │ │- "Медицинская карта активного донора" (форма │ │ │ │N 406/у); │ │ │ │- ведомость учета движения крови и ее │ │ │ │компонентов, препаратов и кровезаменителей │ │ │ │(форма N 423/у); │ │ │ │- сведения о медицинских кадрах (форма N 17); │ │ │ │- отраслевая статистическая отчетность (форма │ │ │ │N 39). │ │ │ │Периодичность контроля за соблюдением базовых │ │ │ │требований к качеству оказания государственной│ │ │ │услуги - не реже одного раза в год. │ │ │ │Перечень решений, которые могут быть приняты │ │ │ │по итогам оценки фактического качества │ │ │ │оказания государственной услуги: │ │ │ │- оформление по итогам проверки │ │ │ │справки/акта/предписания с указанием │ │ │ │выявленных нарушений и сроков их устранения с │ │ │ │представлением в Департамент здравоохранения и│ │ │ │фармации Ярославской области письменного │ │ │ │уведомления об исполнении (при необходимости с│ │ │ │приложением подтверждающих документов); │ │ │ │- организация внеплановой проверки для │ │ │ │контроля устранения выявленных нарушений; │ │ │ │- оказание дополнительной организационно - │ │ │ │методической помощи учреждению │ │ │ │здравоохранения; │ │ │ │- применение мер дисциплинарного воздействия к│ │ │ │руководителю государственного учреждения │ │ │ │здравоохранения; │ │ │ │- материалы проверок, проведенных в рамках │ │ │ │реализации переданных полномочий по контролю │ │ │ │качества оказания медицинской помощи, могут │ │ │ │быть направлены в правоохранительные органы │ └───┴──────────────────────┴──────────────────────────────────────────────┘